北京康利华咨询服务有限公司

2015-10-21 13:42

北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于2000年,专注于药政法规符合、药品及相关健康产品注册咨询服务,包括中国及国际(欧、美、澳为主)GMP认证,新工厂建设;国际注册(ANDA、API、辅料、包材等);国内注册(进口或国产制剂、API、辅料、包材、保健食品、化妆品、消毒剂等);企业常年药政法规顾问及投融资项目行业顾问等。2014年5月,北京康利华咨询正式成为泰格医药(股票代码:300347)控股子公司。

北京康利华咨询是中国最早开展GMP认证的专业咨询机构之一,创下许多个业内第一,也帮助多个企业创下多个第一。自成立以来,公司已经完成中国及欧、美、澳GMP认证成功案例200多个,相关认证产品涉及注射剂及冻干粉针(包括生物制品、血液制品)、大输液、口服制剂、非无菌/无菌原料药等;完成FDA现场检查成功案例超过30个,EDQM现场检查成功案例超过40个,澳大利亚TGA现场检查成功案例10多个;美国DMF文件成功归档超过100例,欧盟COS/CEP证书超过50张;完成国产及进口制剂、原料、辅料、包材、保健品、化妆品注册约200个;成功合作的国内外企业客户超过300家。

为更好服务客户,提供包括产品策划、研发、注册、工厂建设与GMP认证等一站式服务,北京康利华咨询设立“康利华咨询·泰州·中国医药城办事处”,积极助力中国医药城的健康发展。

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